办理医疗器械经营备案凭证，需要准备些什么材料，以及到局里找那个部门办理
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来信标题：
办理医疗器械经营备案凭证，需要准备些什么材料，以及到局里找那个部门办理
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来信时间：
2019-03-06 10:31:47
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来信内容：
办理医疗器械经营备案凭证，需要准备些什么材料，以及到局里找那个部门办理
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答复部门：
益阳市行政审批服务局
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回复时间：
2019-03-07 09:00:55
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答复内容：
1、第一类医疗器械备案表
2、安全风险分析报告
3、产品技术要求
4、产品安全性能自检报告或委托检验报告
5、临床评价资料
6、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
7、生产制造信息，包括对生产过程相关情况的概述和研制、生产场地实际情况的概述
资料直接交到行政审批服务局的综合窗口